Списки: Лексредства ; Фирмы ; Страны ; Фармакологическая группа ; Состав по компонентам ; Коды ТН ВЭД СНГ ; Фармакологическое действие ;

Классификаторы: Фармакологическая группа по АТК ; Лекарственная форма ; Форма выпуска ; Раздел базы ; Показания по МКБ ;

Расширенный поиск

Вернуться к списку
Международное название Торговое название Страна-производитель Фирма-производитель Номер регистрации препарата Формы выпуска
Эстрадиол (Estradiol) Прогинова (Progynova) Германия Schering AG П-8-242 №008819 драже 2 мг Отобразить
Эстрадиол (Estradiol) Прогинова (Progynova) Франция Schering AG П №013529/01-2001 драже (блистеры) 2 мг Отобразить
Эстрадиол (Estradiol) Прогинова (Progynova) Германия Schering AG П-8-242 №002933 драже 2 мг Отобразить

Вернуться к сводной таблице | Отправить по e-mail | Легенда

Поиск:

Версия для печати

Прогинова (Progynova)


Международное название

Эстрадиол (Estradiol)

Торговое название

Прогинова (Progynova)

Страна-производитель

Германия

Фирма-производитель

Schering AG

Номер регистрации препарата

П-8-242 №008819

Формы выпуска

драже 2 мг

Фармакологическая группа

эстроген

Фармакологическая группа по АТК

G03CA03 Эстрадиол (Estradiol)

Фармакологическое действие

противоклимактерическое

предотвращающее инволюцию гениталиев

нормализующее менструальную функцию

снижающее костную резорбцию кальция в менопаузу

эстрогенное

Даты регистрации, перерегистрации

02.12.1998

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 39 100 0

3004 39 900 0

ingredientstext из основной таблицы

эстрадиол 2 мг

Лекарственная форма

драже

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Акромегалия и гипофизарный гигантизм

Гиперплазия предстательной железы

Гипертрихоз

Гиперфункция гипофиза

Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом

Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ (E00-E90)

Болезнь Иценко-Кушинга гипофизарного происхождения

Аменорея неуточненная

Вторичная аменорея

Вторичная олигоменорея

Вторичная слабость родовой деятельности

Вторичная дисменорея

Бессонница неорганической этиологии

Злокачественное новообразование предстательной железы

Злокачественное новообразование молочной железы

Расстройства сна неорганической этиологии

Нарушения родовой деятельности [родовых сил]

Нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде

Нарушения других эндокринных желез (E20-E35)

Олигоменорея неуточненная

Постменопаузный атрофический вагинит

Постменопаузный остеопороз

Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом

Остеопороз без патологического перелома

Остеопороз с патологическим переломом

Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации

Первичная аменорея

Первичная олигоменорея

Первичная слабость родовой деятельности

Первичная дисменорея

Первичная яичниковая недостаточность

Переношенная беременность

Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Синдром Иценко-Кушинга

Другие виды слабости родовой деятельности

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Дисменорея неуточненная

Дисфункция яичников

Женское бесплодие

Женское бесплодие цервикального происхождения

Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции

Состав по компонентам

эстрадиол

Фармакодинамика

Эстрогенный препарат. 17-бета эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Как и у других стероидных гормонов, метаболическое действие эстрогенов происходит внутри клеток. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическим рецептором, стимулируя синтез ДНК и протеинов. Такие рецепторы были обнаружены в различных органах, например, в матке, влагалище, уретре, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе. Эстрадиол, образующийся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы, главным образом, фолликулами яичника, является самым эффективным эстрогеном на уровне рецепторов. После менопаузы, когда угасает функция яичников, в организме образуется только незначительное количество эстрадиола, а именно из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани. Падение уровня вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (приливы), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией мочеполовой системы. Такие нарушения можно в значительной мере устранить путем замещения эстрогенов. После менопаузы вследствие дефицита эстрогенов у большого числа женщин развивается остеопороз (главным образом позвоночника), что можно предотвратить своевременным замещением эстрогенов. После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в эстрон и его соединения уже в кишечнике и, особенно, в печени, что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме крови, а при длительной терапии — к кумуляции эстрона и сульфата эстрона. Следствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что оральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков печени и, особенно, субстрата ренина, что приводит к повышению АД. Эстрадиол обеспечивает физиологическое замещение эстрогенов. Оказывает такое же физиологическое действие, как естественные гормоны: стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферацию в эндометрии, повышает возбудимость матки, в больших дозах подавляет лактацию, регулирует азотистый обмен, снижает уровень липидов и холестерина в крови, оказывает слабое анаболическое действие.

Показания

Заместительная терапия при недостаточности функции яичников (первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея), бесплодие, вагинит у девочек и в старческом возрасте, гипогенитализм, инфантилизм, вторичная половая недостаточность, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, гипоплазия полового аппарата и вторичных половых признаков, акромегалия, болезнь Иценко-Кушинга, вирильный гипертрихоз у женщин, для угнетения лактации, рак молочной железы, аденома предстательной железы, рак предстательной железы; климактерический синдром, проявляющийся приливами, потливостью, нарушением сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи и образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполового тракта), постменопаузальным остеопорозом; гиполипопротеидемия, эстрогенная недостаточность после овариоэктомии по поводу незлокачественных заболеваний или после лучевой кастрации; профилактика отдаленных проявлений климактерических расстройств (остеопороз), лучевая болезнь; урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофические вульвовагиниты и/или уретриты и тригониты), психические нарушения (астения, нарушения сна, депрессия), в качестве гемостимулирующего средства у мужчин при остром радиационном поражении.

Режим дозирования

У женщин с удаленной маткой или женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5-го дня цикла (1-й день цикла= 1-й день менструации). Внутрь принимают по 1 драже/день, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием начинают с драже, расположенного под маркировкой соответствующего дня недели (например, «Пн. » для начала приема с понедельника), и продолжают, используя драже по направлению стрелки. Через 21 день, после завершения приема из первой упаковки делается перерыв на 7 дней, после чего продолжают лечение, используя драже из новой календарной упаковки. Обычно препарат применяют до 6 мес, после чего проводится врачебное обследование с целью решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. В/м применяют в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле 1 мл (1 мг). При первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков вводят в/м по 1–2 мг ежедневно или через день в течение 1–2 мес и более до заметного увеличения матки; после этого назначают прогестерон в/м по 5 мг ежедневно в течение 6–8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее вводят по 1 мг ежедневно в течение 15–16 дней с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6–8 дней. Если стойкий эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки назначают эстрадиол после окончания менструации; вводят ежедневно по 0.5–1 мг в течение 15–16 дней и затем при наличии показаний назначают прогестерон или прегнин в течение 6–8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки после окончания менструации. Патологические явления, связанные с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников требуют введения по 0.5–1 мг ежедневно или через 1–2 дня курсами по 10–15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны строго индивидуализироваться в зависимости от фазы климактерического периода, выраженности сердечно-сосудистых и нервных расстройств; следует подбирать минимальные эффективные дозы препарата. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности назначают эстрадиол перед введением родоускоряющих средств (за 2–3 ч). Вводят в/м 4–5 мг. В качестве гемостимулирующего средства эстрадиола дипропионат применяют при снижении количества лейкоцитов ниже 2000 в 1 мкл крови (обычно с 10–20-го дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15–18-го дня при более легких поражениях). Вводят по 1 мг через 1–2 дня. Курс составляет 10 инъекций (при необходимости — до 15 инъекций).

Побочные действия

Головная боль, чувство напряжения в молочных железах, увеличение молочных желез, маточные кровотечения (признак передозировки эстрадиола); тошнота, рвота, холестатическая желтуха, головокружение, повышение или снижение массы тела, изменение либидо, изменение характера вагинальных выделений, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия (при назначении препарата без комбинации с прогестероном). Развитие карциномы эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы). При длительном применении: феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек), склероз яичников, нарушение обмена натрия, кальция и воды в организме.

Противопоказания

Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени гемангиома, рак печени), тромбоэмболические процессы, нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), тяжелый сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, наличие в анамнезе герпеса, отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место беременности; злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов и молочных желез (рак матки, миома матки, рак шейки матки, рак вульвы, рак яичников, рак молочной железы, мастопатия) у женщин до 60 лет, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климакса, склонность к маточным кровотечениям; диффузные заболевания соединительной ткани, опухоли гипофиза, отосклероз; тромбофлебиты и тромбоэмболии

Взаимодействие

Фармакокинетическое: производные барбитуровой кислоты (барбитураты), некоторые антиэпилептические средства (карбамазепин, фенитион) способны усиливать метаболизацию эстрадиола. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании эстрадиола с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), производными пиразолона (бутадион), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Фармакодинамическое: В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность к глюкозе может корректироваться дозировка антидиабетических препаратов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола. Препарат усиливает действие гипохолестеринемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов. Ослабляет эффекты препаратов мужских половых гормонов.

Особые указания

Назначению препарата должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять, по меньшей мере, 1 раз/год. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом — за уровнем глюкозы крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой, мигренью, эпилепсией, тяжелой артериальной гипертензией, недостаточностью кровообращения, ишемической болезнью сердца, нарушениями функции печени и/или почек, при наличии в анамнезе тромбоэмболического синдрома. Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы. Увеличения частоты рака молочной железы при использовании низких доз эстрогенов в течение короткого периода времени не выявлено. Влияние низких доз эстрогенов в течение длительного времени изучено недостаточно. Длительная монотерапия эстрогенами повышает риск развития рака эндометрия. Этот риск зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы эстрогена. Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с прогестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Прием препарата следует прекратить за 4–6 нед до планируемого хирургического лечения. Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении измененный или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения препаратом (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественных образования матки. Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появления желтухи, усиления или при появлении ранее не существовавших мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД.

Script version: 1.0.0-RC3